Certyfikaty
Filozofią firmy Biomag® jest produkcja urządzeń o najwyższej jakości, które skutecznie służą użytkownikom przez wiele lat. Każdy detal naszych produktów, zarówno pod względem funkcjonalności i efektywności, jak i zastosowanych materiałów oraz procesów produkcyjnych, jest starannie przemyślany i dopracowany.
Certyfikaty systemowe
Ze względu na stale rosnące wymagania dotyczące zarządzania jakością producentów i dostawców, norma ISO 13485 stanowi podstawę certyfikacji systemów zarządzania jakością w firmach, które produkują lub dystrybuują wyroby medyczne lub są zaangażowane w ich produkcję jako część łańcucha dostaw.
Wystawcą tych certyfikatów jest: 3EC International a.s.
Ocena zgodności
Certyfikat systemu zarządzania jakością UE potwierdza niezależną ocenę zgodności produkowanych wyrobów medycznych zgodnie z Rozporządzeniem (UE) 2017/745 dotyczącym wyrobów medycznych (MDR), którą producent zapewnia za pośrednictwem jednostki notyfikowanej.
Wystawcą tych certyfikatów jest: 3EC Internetional a.s. .
Certyfikaty produktów Biomag® Lumina 3D-e i Biomag® Lumio 3D-e
Najbardziej rozpowszechnionym na świecie systemem certyfikacji w zakresie wyrobów elektrotechnicznych jest system IECEE-CB, w skrócie CB. Jest to porozumienie w sprawie uznawania wyników badań zgodnie z międzynarodowymi normami IEC dotyczącymi bezpieczeństwa elektrycznego wyrobów elektrotechnicznych.
Biomag® LightFit Duo
Certyfikat wydany przez Elektrotechniczny Instytut Badawczy potwierdza, że został wydany na podstawie spełnienia wymagań schematu certyfikacji i deklaruje, że wyrób medyczny BIOMAG® jest zgodny z wymaganiami obowiązujących norm dotyczących bezpieczeństwa wyrobów medycznych.
Wystawcą tych certyfikatów jest: Instytut Badań Elektrotechnicznych, sp.
Deklaracja zgodności
Deklaracja zgodności to dokument, poprzez który producent potwierdza, że prawidłowo ocenił zgodność produktu z wymaganiami obowiązującego prawodawstwa.
Podmiotem oceniającym tych certyfikatów jest: 3EC International a.s.
Biomag® Lumina 3D-e
Lumina – 3D-e – EU PROHLÁŠENÍ O SHODĚ
Lumina – 3D-e – EU DECLARATION OF CONFORMITY
Lumina – 3D-e – EU-KONFORMITÄTSERKLÄRUNG
Lumina – 3D-e – DECLARACIÓN UE DE CONFORMIDAD
Lumina – 3D-e – DÉCLARATION DE CONFORMITÉ UE
Lumina – 3D-e – EU IZJAVA O SUKLADNOSTI
Lumina – 3D-e – EU-MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZAT
Lumina – 3D-e – DICHIARAZIONE DI CONFORMITÀ UE
Lumina – 3D-e – DEKLARACJA ZGODNOŚCI UE
Lumina – 3D-e – DECLARAÇÃO UE DE CONFORMIDADE
Lumina – 3D-e – DECLARAȚIA DE CONFORMITATE UE
Lumina – 3D-e – ЕС СЕРТИФИКАТ СООТВЕТСТВИЯ
Lumina – 3D-e – EÚ VYHLÁSENIE O ZHODE
Lumina – 3D-e – IZJAVA EU O SKLADNOSTI
Lumina – 3D-e – ДЕКЛАРАЦІЯ ВІДПОВІДНІСТЬ CЄ
Lumina 3D-e – EC tuyên bố về sự phù hợp
Biomag® Lumio 3D-e
Lumio 3D-e – EU PROHLÁŠENÍ O SHODĚ
Lumio 3D-e – EU-KONFORMITÄTSERKLÄRUNG
Lumio 3D-e – EU DECLARATION OF CONFORMITY
Lumio 3D-e – DECLARACIÓN UE DE CONFORMIDAD
Lumio 3D-e – DÉCLARATION DE CONFORMITÉ UE
Lumio 3D-e – EU IZJAVA O SUKLADNOSTI
Lumio 3D-e – EU-MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZAT
Lumio 3D-e – DICHIARAZIONE DI CONFORMITÀ UE
Lumio 3D-e – DEKLARACJA ZGODNOŚCI UE
Lumio 3D-e – DECLARAÇÃO UE DE CONFORMIDADE
Lumio 3D-e – DECLARAȚIA DE CONFORMITATE UE
Lumio 3D-e – ЕС СЕРТИФИКАТ СООТВЕТСТВИЯ
Lumio 3D-e – EÚ VYHLÁSENIE O ZHODE
Lumio 3D-e – IZJAVA EU O SKLADNOSTI
Lumio 3D-e – ДЕКЛАРАЦІЯ ВІДПОВІДНІСТЬ CЄ
Lumio 3D-e – EC tuyên bố về sự phù hợp
Biomag® LightFit Duo
Certyfikat weterynaryjny
Certyfikat potwierdza, że weterynaryjne urządzenie techniczne BIOMAG® Lumina VET może być produkowane i wprowadzane na rynek dla celów weterynaryjnych.
Wystawcą certyfikatu jest: Instytut Państwowej Kontroli Biopreparatów i Leków Weterynaryjnych.
Karel Hrnčíř - Biomag® - dokumenty firmowe
W wyciągu z rejestru handlowego znajdują się podstawowe dane identyfikacyjne firmy Karel Hrnčíř – Biomag®.
Poprawność wyciągu z rejestru handlowego potwierdza: Sąd Okręgowy w Hradec Králové.
Wyciąg z rejestru handlowego dowodzi, że firma Karel Hrnčíř – Biomag® posiada uprawnienia do prowadzenia działalności gospodarczej w zakresie produkcji wyrobów medycznych oraz w innych obszarach.
Wyciąg z rejestru handlowego został wydany przez: Urząd ds. działalności gospodarczej Hořice.
Zaświadczenie o rejestracji dowodzi, że firma Karel Hrnčíř – Biomag® jest czynnym podatnikiem VAT.
Zaświadczenie o rejestracji zostało wydane przez: Urząd skarbowy w Hořice.
Petr Hrnčíř - Biomag® - dokumenty firmowe
Wyciąg z rejestru handlowego dowodzi, że firma Petr Hrnčíř jest właścicielem licencji handlowej na prowadzenie działalności gospodarczej w zakresie produkcji wyrobów medycznych, handlu i usług oraz innych czynności wymienionych w tym wyciągu.
Wyciąg z rejestru handlowego został wydany przez: Urząd ds. działalności gospodarczej Hořice.
Zaświadczenie o rejestracji dowodzi, że firma Petr Hrnčíř jest czynnym podatnikiem VAT.
Zaświadczenie o rejestracji zostało wydane przez: Urząd skarbowy w Hořice.
Biomag Medical s.r.o. - dokumenty firmowe
W wyciągu z rejestru handlowego firma Biomag Medical s.r.o. udostępnia podstawowe informacje identyfikacyjne o spółce.
Poprawność wyciągu z rejestru handlowego potwierdza: Sąd Okręgowy w Hradec Králové.
Firma Biomag Medical s.r.o. jest zarejestrowana w Wspólnotowym Systemie Rejestracji i Identyfikacji Podmiotów Gospodarczych (po angielsku Economic Operators’ Registration and Identification – w skrócie EORI) i ma przypisany unikalny identyfikator (numer EORI). Numer EORI służy jako unikalny identyfikator dla komunikacji z organami celnymi.
Decyzja o przydzieleniu identyfikatora podmiotu gospodarczego (numer EORI) została wydana przez: Urząd Celny dla regionu Hradec Králové.
Zaświadczenie o rejestracji dowodzi, że firma Biomag Medical s.r.o. jest czynnym podatnikiem VAT.
Zaświadczenie o rejestracji zostało wydane przez: Urząd skarbowy dla regionu Hradec Králové, biuro terytorialne w Jičín.
Certyfikat Stowarzyszenia Producentów i Dostawców Wyrobów Medycznych
Firma Biomag® jest członkiem Stowarzyszenia Producentów i Dostawców Wyrobów Medycznych.
Wszystkie firmy, które są członkami Stowarzyszenia, deklarują wysoką jakość swoich produktów i relacji z klientami.